El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile se adjudicó un importante financiamiento de CORFO por $2.500 millones, destinado a la segunda etapa del proyecto que busca fortalecer la regulación de Dispositivos Médicos (DM) en el país.
Actualmente, solo el 0,7% de los dispositivos de alto riesgo que circulan en Chile están bajo control regulatorio. La meta de este proyecto, que tendrá una duración de cinco años, es ambiciosa: aumentar este porcentaje al 100%, garantizando la seguridad, calidad y desempeño de todos los Dispositivos Médicos, lo que representa un impacto directo en la protección de la salud pública.
La Dra. Catterina Ferreccio, directora del ISP, destacó que esta es una «deuda pendiente con el país», recordando que durante la pandemia no se pudieron certificar respiradores de producción nacional por falta de competencias. Con estos fondos, el ISP podrá:
Cerrar brechas normativas, tecnológicas y de capital humano.
Formar equipos especializados para la evaluación, vigilancia y fiscalización de DM.
Acompañar a innovadores nacionales para que sus dispositivos cumplan con estándares internacionales, facilitando la exportación.
Por su parte, Elizabeth Zapata de CORFO resaltó que este apoyo es clave para fortalecer a los Institutos Tecnológicos Públicos como habilitadores del desarrollo industrial. Aseguró que es fundamental que las innovaciones chilenas tengan acceso a regulaciones que les permitan homologarse internacionalmente, abriendo así mercados externos.
El proyecto también permitirá modernizar el marco normativo y adoptar estándares internacionales, incluyendo mecanismos de reliance regulatorio y fortaleciendo la colaboración con organismos como la OMS. Además, se implementarán plataformas digitales para optimizar la transparencia y eficiencia de los procesos regulatorios.
Este esfuerzo conjunto entre el ISP y CORFO busca consolidar un sistema regulatorio eficiente y moderno que no solo proteja a los pacientes, sino que también impulse la innovación y competitividad de la industria nacional de dispositivos médicos.